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芪苓温肾消囊颗粒成功获得天津市药监局中药制剂备案

发布时间:2022-07-06 12:38:02 来源:火狐体育网址 作者:火狐体育直播

  3月18日,由天士力600535)医药集团股份有限公司配制、天津北辰天士力医院申请的芪苓温肾消囊颗粒成功获得天津市药监局医疗机构应用传统工艺配制中药制剂品种备案。

  芪苓温肾消囊颗粒是多年临床经验方,早期以汤剂的方式应用于临床,治疗多囊卵巢综合征。为进一步方便患者使用,天士力医院联合天士力医药集团股份有限公司将本经验方研究开发成颗粒剂,并按照2022年2月25日天津市药品监督管理局修订发布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案细则》和《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》的要求进行申请备案,从资料提交到完成备案仅用6个工作日,极大调动了医疗机构选取古代、经典名方和名老中医经验方进行传统中药制剂备案的积极性,也充分体现了市药监系统科学监管、担当作为、精准施策。

  经临床实践证明,芪苓温肾消囊颗粒具有温肾健脾,化痰利湿的功效,拥有广泛的临床意义。未来,我们将进一步完善产品的研究和开发,为医疗机构制剂向新药转化积累经验和数据。

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